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第一章 绪论1

第一节 质量管理发展简史1

第二节 全面质量管理的先进思想8

第三节 ISO9000族标准与全面质量管理15

第二章 质量管理和质量保证系列标准的产生和应用19

第一节 质量管理和质量保证系列标准产生的背景19

第二节 国外质量保证标准的发展31

第三节 ISO／TC176与ISO9000族标准40

第四节 ISO9000族标准在中国45

第三章 ISO9000族标准的构成分析及发展态势50

第一节 概述50

第二节 ISO9000族标准的组成55

第三节 ISO9000族标准的发展67

第四章 ISO9000族标准的选择和使用76

第一节 ISO9000族标准的指导思想76

第二节 ISO9000族标准的适用情况和选择方式78

第三节 质量保证模式标准的应用87

第四节 在推行全面质量管理过程中贯彻ISO9000族标准101

第五章 企业质量体系的建立121

第一节 建立企业质量体系的指导思想121

第二节 ISO9004－1的使用原则129

第三节 企业领导在质量管理中的职责132

第六章 质量体系的结构要素138

第一节 质量体系的结构139

第二节 质量体系的文件142

第三节 质量体系的审核150

第四节 质量体系的评审和评价158

第五节 质量改进160

第七章 质量体系的财务考虑162

第一节 质量体系活动的财务报告方法162

第二节 质量体系活动的财务报告173

第八章 质量体系的选择要素176

第一节 营销质量177

第二节 规范和设计质量179

第三节 采购质量188

第四节 过程质量192

第五节 过程控制195

第六节 产品验证198

第七节 检验、测量和试验设备的控制201

第八节 不合格品控制203

第九节 纠正措施205

第十节 生产后的活动207

第十一节 质量记录209

第十二节 人员211

第十三节 产品安全法213

第十四节 统计方法的应用214

第九章 质量体系的建立程序216

第一节 统一认识和落实组织217

第二节 选择要素和开展活动221

第三节 分解职责和配置资源225

第四节 编制质量体系文件227

第五节 实施质量体系229

第十章 质量手册的编制233

第一节 质量手册的概念233

第二节 质量手册的类型236

第三节 质量手册的编制程序238

第四节 质量管理手册和质量保证手册纲要244

第五节 质量手册的基本内容246

第一节 质量体系程序文件256

第十一章 其他质量体系文件256

第二节 程序文件的编制259

第三节 作业指导书263

第四节 质量记录264

第五节 质量计划267

附录一：GB／T6583－1994 质量管理和质量保证 术语277

附录二：GB／T19000．1－1994质量管理和质量保证标准 第 部分 选择和使用指南299

附录三：GB／T19004．1－1994质量管理和质量体系要素 第1部分 指南335

附录四：ISO10013：1995（E） 质量手册编制指南380