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第一节 卫生法律法规课程的概念、性质、对象1

第一章 绪论1

一、卫生法律法规课程的概念2

二、卫生法律法规课程的性质2

三、卫生法律法规课程研究的对象3

第二节 卫生法律法规的产生与发展4

一、我国卫生法律法规的产生与发展4

二、外国卫生法的产生与发展5

三、国际卫生法6

第三节 卫生法律法规课程与相关学科的关系8

一、卫生法律法规课程与法学的关系8

二、卫生法律法规课程与医学的关系8

五、卫生法律法规课程与管理学的关系9

六、卫生法律法规课程与经济学的关系9

四、卫生法律法规课程与社会学的关系9

三、卫生法律法规课程与伦理学的关系9

第四节 学习卫生法律法规课程的目的、意义与方法10

一、学习卫生法律法规课程的目的、意义10

二、学习卫生法律法规课程的方法11

第二章 卫生法概述13

第一节 卫生法的概念13

一、卫生的释义及范围13

二、卫生法的概念及调整对象15

三、卫生法的特征与基本原则16

第二节 卫生法的渊源与体系19

一、卫生法的渊源19

二、卫生法的体系21

三、卫生法与邻近法律部门的关系23

四、卫生法的效力等级体系、实体法与程序法体系25

第三节 卫生法律法规的作用26

一、卫生法律法规的规范作用26

二、卫生法律法规的社会作用27

第四节 卫生法律关系与法律责任29

一、卫生法律关系的概念、特征29

二、卫生法律关系的构成要素30

三、卫生法律关系的产生、变更和消失31

四、卫生法律责任32

第三章 卫生立法与实施34

第一节 卫生立法概述34

一、卫生立法的概念、依据34

二、卫生立法的基本原则36

三、卫生立法的程序38

第二节 卫生法的实施40

一、卫生法实施的概念41

二、卫生法的遵守41

三、卫生法的适用43

四、卫生法的效力范围44

五、卫生法的解释46

第四章 卫生行政执法与卫生行政法制监督48

第一节 卫生行政执法48

一、卫生行政执法的概念与特征48

二、卫生行政执法的主体49

三、卫生行政许可50

四、卫生行政处罚52

五、卫生行政侵权行为54

二、卫生行政法制监督的特征55

第二节 卫生行政法制监督55

一、卫生行政法制监督的概念55

三、卫生行政法制监督的内容56

四、卫生行政法制监督的体系56

第五章 卫生行政救济58

第一节 卫生行政救济概述58

一、卫生行政救济的概念、特征58

二、卫生行政救济的途径59

第二节 卫生行政复议59

一、卫生行政复议的概念和特征59

二、卫生行政复议的原则60

三、卫生行政复议的管理范围61

四、卫生行政复议的主体与程序61

二、卫生行政诉讼的基本原则63

一、卫生行政诉讼的概念63

第三节 卫生行政诉讼63

三、卫生行政诉讼的管辖范围64

四、卫生行政诉讼程序65

第四节 卫生行政赔偿66

一、卫生行政赔偿的概念及特征66

二、卫生行政赔偿的范围与程序66

三、卫生行政赔偿的方式与标准68

第六章 医疗机构管理法律制度69

第一节 概述69

一、医疗机构的概念69

二、医疗机构的分类69

三、医疗机构的管理立法70

二、医疗机构设置条件71

一、医疗机构设置规划71

第二节 医疗机构的设置71

三、医疗机构设置原则72

四、设置医疗机构的审批程序73

第三节 医疗机构的执业登记74

一、医疗机构执业登记的条件74

二、医疗机构执业登记的内容75

三、医疗机构执业登记的校验75

四、医疗机构的名称76

第四节 医疗机构执业与管理76

一、医疗机构开展诊疗活动的条件76

二、医疗机构开展诊疗活动的制度76

三、医疗机构的管理部门及其职责77

四、医疗机构评审与处罚78

一、执业医师法的概念80

第七章 执业医师法律制度80

第一节 概述80

二、执业医师法的调整对象81

三、执业医师工作的管理81

第二节 医师资格考试81

一、医师资格考试的概念81

二、医师资格考试的种类81

三、医师资格考试的条件82

四、医师资格证书的取得82

第三节 医师执业注册83

一、医师执业注册的概念83

二、申请注册83

四、注销注册84

三、不予注册84

五、变更注册85

六、个体行医85

第四节 医师执业85

一、医师执业权利85

二、医师执业义务86

三、医师执业规则86

第五节 医师的考核和培训87

一、医师的考核87

二、医师的培训87

第六节 乡村医生从业管理88

一、乡村医生的概念88

二、乡村医生的从业资格88

四、乡村医生培训与考核89

三、乡村医生执业规则89

第七节 法律责任90

一、行政责任90

二、民事责任91

三、刑事责任91

第八章 护士执业法律制度92

第一节 概述92

一、护士的概念和立法的目的92

二、我国护士执业立法现状93

三、西方国家护士执业立法情况93

四、护士涉外执业考试与管理问题94

第二节 护士执业考试95

一、护士执业考试的资格95

一、注册原则96

二、护士执业证书获得程序96

第三节 护士执业注册管理96

二、首次注册和再次注册97

三、不予注册97

第四节 护士执业97

一、执业护士的权利和义务98

二、护士执业规则99

三、法律责任99

第九章 医疗事故处理法律制度101

第一节 概述101

一、医疗事故处理立法现状101

二、医疗事故的概念102

四、医疗事故的分级103

三、不属于医疗事故的情形103

五、医疗事故的预防和处置104

第二节 医患法律关系107

一、医患法律关系的概念、性质、类型107

二、医患法律关系的构成108

第三节 医疗事故的技术鉴定110

一、医疗事故鉴定概述110

二、医疗事故技术鉴定组织110

三、医疗事故鉴定的工作原则111

四、医疗事故鉴定的法律地位112

五、五种情况医疗事故鉴定专家组可不受理112

六、鉴定报告书及鉴定结论异议113

七、医疗事故鉴定费的承担113

八、我国医疗事故鉴定体制的改革113

一、医疗事故争议的非诉讼解决114

第四节 医疗事故处理的方式114

二、医疗事故争议的诉讼解决115

第五节 医疗事故的法律责任115

一、行政责任115

二、民事责任116

三、刑事责任117

第六节 医疗损害赔偿117

一、医疗损害的概念117

二、医疗损害赔偿的法律适用118

三、医疗损害赔偿的范围120

第七节 探索防范医疗风险的法律制度121

一、完善我国的医疗保险法律制度121

二、建立医疗责任保险制度121

三、建立预防医疗事故的法律制度122

第十章 药品管理法律制度124

第一节 概述124

一、药品管理法的概念124

二、药品管理法的适用范围126

第二节 药品生产企业、经营企业和医疗机构的药事管理126

一、药品生产企业的管理126

二、药品经营企业的管理127

三、医疗机构的药事管理129

第三节 药品管理130

一、药品标准130

二、新药、仿制药、新生物制品的管理131

三、新药审批规定132

四、药品评审的规定133

六、特殊药品管理的规定134

五、药品进出口管理134

七、药品分类管理的规定136

第四节 药品监督的法律规定137

一、药品监督机构及其职责137

二、药品检验机构及其职责137

三、药品不良反应报告制度138

四、药品价格和广告管理138

第五节 法律责任139

一、行政责任139

二、民事责任142

三、刑事责任142

第十一章 医疗器械监督管理法律制度144

第一节 概述144

一、医疗器械的概念144

第二节 医疗器械生产、经营使用和广告的管理145

二、医疗器械的分类145

三、医疗器械管理立法145

一、医疗器械生产管理146

二、医疗器械经营管理146

三、医疗器械使用管理147

四、医疗器械广告管理147

第三节 医疗器械的管理148

一、医疗器械产品注册管理148

二、医疗机构研制医疗器械的管理149

三、医疗器械新产品的管理149

四、进口医疗器械的审批149

五、医疗器械标准149

一、医疗器械监督管理机构及其职责150

第四节 医疗器械的监督150

三、法律责任151

二、医疗器械检测机构及其职责151

第十二章 传染病防治法律制度153

第一节 概述153

一、传染病防治法的概念154

二、传染病防治立法意义与适用154

三、传染病的法定分类154

第二节 传染病预防与控制155

一、传染病的预防155

二、传染病病情的报告与公布157

三、传染病的控制158

第三节 传染病的监督159

第四节 消毒管理160

一、消毒管理的范围160

二、卫生行政部门及其工作人员的职责160

一、传染病监督管理主体及其职责160

二、消毒管理的要求161

三、消毒产品的生产经营、服务和监督机构161

第五节 医疗废物管理162

一、医疗废物管理的范围162

二、医疗废物管理的内容162

三、医疗废物的监督管理163

四、法律责任164

第六节 几种传染病的防治管理166

一、结核病的防治管理166

二、性病的监测管理167

三、艾滋病的监测管理168

四、传染病非典型肺炎防治管理170

五、血吸虫病防治管理172

六、人感染高致病性禽流感防治管理174

第七节 法律责任176

一、行政责任176

二、民事责任178

三、刑事责任178

第十三章 突发公共卫生事件应急法律制度180

第一节 概述180

一、突发公共卫生事件的概念180

二、突发公共卫生事件应急处理方针与原则181

三、突发公共卫生事件应急指挥机构182

第二节 预防与应急准备182

一、制定应急预案182

第三节 报告与信息发布183

二、突发事件的预防与监测183

三、应急处理准备183

一、突发事件应急处理报告184

二、突发事件的通报184

三、突发事件的信息发布184

四、突发事件的举报184

第四节 应急处理185

一、启动应急预案185

二、采取应急控制措施185

三、应急处理186

第五节 法律责任187

一、应急条例规定的法律责任187

二、有关司法解释的规定189

一、职业病防止法概念190

第十四章 职业病防治法律制度190

第一节 概述190

二、职业病防治范围191

三、职业病防治的方针与原则191

四、劳动者职业卫生保护权利192

第二节 职业病防治的主要制度192

一、前期预防制度192

二、劳动过程中的防护与管理制度193

三、职业病诊断管理制度195

第三节 职业病病人的待遇与保障机制196

一、职业病病人的待遇196

二、职业病病人待遇保障机制197

三、疑似职业病病人权益保障197

一、尘肺病的防治198

第四节 几种职业病防治的法律制度198

二、放射防护199

第五节 职业病防治监督检查201

一、职业卫生监督机构及其职责201

二、职业卫生监督执法人员及其职责201

第六节 法律责任203

一、行政责任203

二、民事责任203

三、刑事责任203

第十五章 中医药法律制度205

第一节 概述205

一、中医药的概念和立法意义205

二、中医药立法的原则206

一、中医医疗机构管理207

三、中医药发展的保障措施207

第二节 中医的管理207

二、中医技术人员的管理208

三、中医药教育与科研管理208

第三节 中药的管理209

一、中药的概念209

二、中药的管理209

三、中药和中药资源的保护210

第四节 法律责任211

第十六章 献血法律制度213

第一节 概述213

二、献血法的适用214

三、无偿献血工作的组织与管理214

一、献血法的概念和立法意义214

第二节 采血与供血215

一、采供血机构及其管理215

二、采血管理与供血管理216

第三节 临床用血的管理217

一、临床用血的原则217

二、临床用血的管理217

三、临床输血技术规范217

第四节 血液制品的管理218

一、血液制品的概念219

二、原料血浆的管理219

三、血液制品生产经营单位的管理220

第五节 法律责任220

三、刑事责任221

一、行政责任221

二、民事责任221

第十七章 母婴保健法律制度223

第一节 概述223

一、母婴保健法的概念、调整对象及立法意义223

二、母婴保健法的适用范围224

三、母婴保健技术服务225

第二节 婚前保健225

一、婚前保健服务内容225

二、婚前医学检查意见225

第三节 孕产期保健226

一、孕产期保健内容226

二、医学指导和医学意见226

五、严禁进行医学需要外的胎儿性别鉴定227

六、医学技术鉴定227

四、新生儿出生医学证明227

三、产前诊断与终止妊娠227

第四节 母婴保健监督管理228

一、母婴保健监督管理机构及职责228

二、母婴保健监督员229

第五节 法律责任229

一、行政责任229

二、民事责任230

三、刑事责任230

第十八章 特殊人群健康保护法律制度231

第一节 精神疾病患者保护治疗的法律制度231

一、精神卫生与精神疾病的概述231

四、精神疾病患者在医疗中权益保护的法律制度232

二、我国精神疾病防治及精神卫生立法的意义232

三、我国精神卫生法制建设232

五、精神疾病患者涉法能力的司法鉴定234

第二节 残疾人保障法律制度234

一、我国法定残疾人的规定234

二、立法保护残疾人的意义234

三、制定保护残疾人法规的原则235

四、我国目前保护残疾人的法律规定235

五、卫生工作在实施残疾人保障法的任务236

第三节 未成年人保护法律制度237

一、未成年人的概念237

二、依法保护未成年人的意义238

三、我国保护未成年人的法律制度238

四、卫生法对未成年人的保护240

第四节 老年人权益保障法制度241

一、立法保护老年人的意义241

二、我国老年人权益保障的法律规定241

三、卫生工作在老年人保护方面的任务243

第十九章 生命健康权益保护法律制度245

第一节 人口与计划生育245

一、概述245

二、计划生育法制建设246

三、计划生育法律规定247

四、计划生育技术服务管理247

五、法律责任248

第二节 医疗保障制度249

一、医疗保障制度与医疗保险249

二、我国城镇职工基本医疗保障体系250

三、我国农村合作医疗制度建设251

第三节 初级卫生保健制度252

一、初级卫生保健的概述252

二、初级卫生保健全球战略目标253

三、我国初级卫生保健255

第二十章 其他卫生法律制度257

第一节 食品卫生法律制度257

一、概述257

二、食品卫生法的适用范围258

三、食品卫生管理的法律规定258

四、法律责任259

一、概述261

二、保健食品的审批和技术要求261

第二节 保健食品法律制度261

三、保健食品的生产审批和生产经营262

四、保健食品标签说明及广告宣传262

五、保健食品的监督管理262

六、法律责任263

第三节 转基因食品的法律制度263

一、概述263

二、转基因食品的审批264

三、转基因食品的标识和监督264

第四节 学校卫生法律制度265

一、学校卫生法律制度建设265

二、学校卫生工作的任务与内容265

三、学校卫生监督与管理267

四、奖励与处分267

一、红十字会的性质与宗旨268

第五节 红十字会法律制度268

二、红十字会的组织、标志及权限269

三、红十字会的经费和财产管理270

第二十一章 医学发展中的其他法律问题272

第一节 脑死亡272

一、脑死亡的概念及立法意义272

二、脑死亡立法274

第二节 安乐死275

一、安乐死的概念276

二、安乐死的历史与现状276

三、我国安乐死现状及立法思考277

第三节 器官移植278

一、器官移植的概念及意义278

二、国外相关法律规定279

三、我国器官移植法律问题280

四、器官移植中的刑事犯罪281

第四节 生殖技术282

一、人类辅助生殖技术产生的法律问题282

二、国外相关法律规定284

三、我国人类辅助生殖技术应用的法律管理286

四、法律责任289

第五节 基因工程289

一、基因和基因工程的概念289

二、国外基因工程立法情况290

三、基因的专利问题及我国的对策290

四、人类基因工程的法律问题291

五、我国基因工程的立法292